糖尿病

JAMA:超重/肥胖1型糖尿病青少年的血糖控制效果

作者:张福奎 译 来源:中国医学论坛报 日期:2015-12-30
导读

         在超重/肥胖的1型糖尿病青少年患者中,胰岛素治疗基础上加用二甲双胍的血糖控制效果

        意义 之前在1型糖尿病青少年患者中,对二甲双胍血糖控制效果进行评估的研究,未能得出结论性的结果。

        目的 在1型糖尿病超重青少年患者中,对二甲双胍辅佐胰岛素的治疗效果和安全性进行评估。

        设计、场所和参与者 多中心(26家儿科内分泌诊所)、双盲、安慰剂对照随机临床试验,包括了140例平均病程为(7.0±3.3)年、平均体质指数(BMI)处于第(94±4)百分位、平均每日胰岛素总用量为(1.1±0.2)U/kg、平均HbA1c为(8.8%±0.7%)、年龄为12.1~19.6岁[(15.3±1.7)岁]的1型糖尿病青少年患者。

        干预措施 患者随机接受二甲双胍(n=71,≤2000mg/d)或者安慰剂治疗(n=69)。

        主要转归和检测指标 主要转归为对基线HbA1c进行校正后,从基线至26周时的HbA1c变化,次要转归包括盲法连续葡萄糖监测指标、每日胰岛素总用量、BMI、腰围、身体组成、血压和(血)脂。

        结果 在2013年10月至2014年2月期间纳入了140名参与者,每组基线HbA1c均为8.8%。第13周随访时,接受二甲双胍治疗组的HbA1c降幅(-0.2%)大于安慰剂组[0.1%,平均差为-0.3%(95%CI为-0.6%~0.0%),P=0.02]。然而,在第26周随访时,该差异效应并未持续,当时每组HbA1c自基线的平均变化值为0.2%[平均差为0%(95%CI为0.3%~0.3%),P=0.92]。第26周随访时,每日、每kg体重胰岛素总用量较基线时下降≥25%者,在二甲双胍组占23%(16例),相比之下,在安慰剂组占1%[1例,平均差为21%(95%CI为11%~32%),P=0.003],BMIz值从基线至第26周时降幅≥10%的参与者,在二甲双胍组有24%(17例),在安慰剂组有7%[5例,平均差为17%(95%CI为5%~29%),P=0.01]。与安慰剂组相比,二甲双胍组报告发生胃肠道不良事件的参与者较多[平均差为36%(95%CI为19%~51%),P<0.001]。

        结论和相关性 在超重的1型糖尿病青少年患者中,胰岛素治疗的基础上加用二甲双胍,6个月后,血糖控制并未得到改善。在多个次要终点中,只有胰岛素剂量和肥胖检测指标的结果有利于二甲双胍,相反,应用二甲双胍导致胃肠道不良事件发生危险升高。这些结果并不支持为改善血糖控制而给1型糖尿病超重青少年患者处方二甲双胍。[JAMA 2015,314(21):2241-2250.doi:10.1001/jama.2015.16174]

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