糖尿病

胰岛素控制不佳的1型糖尿病患者 加用坎格列净或增酮症酸中毒风险

作者:王玉颖 翻译 来源:中国医学论坛报 日期:2016-04-01
导读

          美国一项研究表明,对于应用胰岛素病情控制不佳的1型糖尿病患者,加用钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂坎格列净与严重不良事件(AE)――酮症酸中毒(DKA)发生率升高相关,提示在未来的临床试验中应注意采取措施减少1型糖尿病患者应用坎格列净带来的DKA风险。论文3月17日在线发表于《糖尿病护理》(DiabetesCare)杂志。

        美国一项研究表明,对于应用胰岛素病情控制不佳的1型糖尿病患者,加用钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂坎格列净与严重不良事件(AE)――酮症酸中毒(DKA)发生率升高相关,提示在未来的临床试验中应注意采取措施减少1型糖尿病患者应用坎格列净带来的DKA风险。论文3月17日在线发表于《糖尿病护理》(DiabetesCare)杂志。

        该为期18周的随机、双盲、二期临床试验,纳入接受每日多次胰岛素注射或持续皮下胰岛素输注治疗的1型糖尿病患者351例[糖化血红蛋白(HbA1c)为7.0%~9.0%],每日一次给予坎格列净100mg、300mg或安慰剂共18周。患者出现下述任何情况:酸中毒、血酮体出现/增加、DKA、糖尿病酮症酸中毒高血糖昏迷、酮症酸中毒、酮血症、尿酮体出现、酮尿症、酮症、代谢性酸中毒等,均视为发生酮体相关不良事件。

        结果为,在100mg、300mg坎格列净组,酮体相关AE发生率分别为5.1%和9.4%;DKA发生率分别为4.3%和6.0%;安慰剂组无酮体相关AE发生。严重AE均发生于具有潜在发展为DKA因素(如感染、胰岛素泵失效)的患者中。12例发生DKA患者血糖水平为9.4~>44.4mmol/L。发生或未发生酮体相关AE的患者基线特征相似。

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