糖尿病

【EASD2017】EASD独立评论人Mathieu教授直击ACE研究核心:Potential、Population 、Power

作者:渝小苏 来源:医学界内分泌频道 日期:2017-09-19
导读

         今年EASD年会上“新鲜出炉”的ACE研究刷爆了内分泌医生的朋友圈,而EASD组委会也特别“有心”地特邀独立评论人、比利时鲁汶大学内分泌教授Chantal Mathieu进行现场评述。《医学界》记者在会后专访Mathieu教授,为您带来最具深度、最有干货的ACE研究解读!

关键字:  EASD2017 | ACE | 糖尿病 

        今年EASD年会上“新鲜出炉”的ACE研究刷爆了内分泌医生的朋友圈,而EASD组委会也特别“有心”地特邀独立评论人、比利时鲁汶大学内分泌教授Chantal Mathieu进行现场评述。《医学界》记者在会后专访Mathieu教授,为您带来最具深度、最有干货的ACE研究解读!

        记者丨渝小苏

        来源丨医学界内分泌频道

        图:Mathieu教授在EASD年会上发言

        Q1

        作为未参与ACE研究的糖尿病研究者,您如何评价EASD上公布的ACE研究结果?

        ACE研究结果整体而言具有非常积极的意义!正如我昨天在大会上提到的“祝贺”!虽然结果在复合心血管终点事件没有统计学差异,但尤其要强调的是,它进一步证实了阿卡波糖在糖耐量受损(IGT)人群中预防糖尿病的有效作用。

        在演讲中,我用“3P”来形容ACE研究:Potential,即阿卡波糖在糖尿病前期人群确实具有发挥预防糖尿病的巨大潜能;Population,即ACE是一项在中国进行的,专门针对中国人群的大型随机对照研究;Power,即ACE研究的影响力,它是一项精心设计的研究,用充分有力的证据再次确证阿卡波糖具有糖尿病预防的显著作用。

        图:Mathieu教授的演讲用Pontential、Population、Power总结ACE研究

        Q2

        您认为ACE研究与之前的STOP-NIDDM研究有何区别之处?

        注:2003年公布的STOP-NIDDM亚组研究[1]显示阿卡波糖能显著降低IGT人群的心血管事件发病率(HR 0.51,95%CI 0.28-0.95,P=0.03)。

        首先,ACE研究与STOP-NIDDM研究的受试人群的心血管病治疗情况不同。上世纪90年代开始STOP-NIDDM研究时,心血管药物如他汀、阿司匹林的使用率很低;ACE研究则不同,它的研究对象心血管治疗已经很完善,此时加用阿卡波糖的心血管获益可能受到限制。

        第二,STOP-NIDDM采用的是阿卡波糖100 mg Tid(每日3次),而ACE则采用了50 mg Tid,剂量似乎偏小。

        此外,STOP-NIDDM研究评估的是阿卡波糖对于心血管疾病一级预防的效果,结果证实它的确能够显著减少心血管事件。而ACE研究干预的是已有心血管疾病的人群,属于二级预防范畴,我认为此时干预似乎为时过晚。问题是,如果我们要在无心血管疾病的糖尿病前期人群中开展阿卡波糖心血管结局研究,需要的患者数量可能非常大,随访时间也更长,甚至长达15年。

        图:ACE与STOP-NIDDM研究的差异

        同时我要强调的是,ACE研究不应该与Empa-Reg、Leader、TECOS等糖尿病患者心血管结局相关研究拿来比较。因为ACE研究的研究对象处于糖尿病前期,这是截然不同的两类人群。

        Q3

        您在大会发言中指出,阿卡波糖可能存在除降低餐后血糖外更多的心血管保护作用,能否进一步说明?

        人们假设阿卡波糖或有心血管疾病二级预防作用,基于的是人们相信阿卡波糖不仅单纯降低餐后血糖。正如我在演讲中提到的,很多体外和体内试验都证实,阿卡波糖可以减轻炎症、改善血管内皮功能,这些机制或可对心血管产生有益作用。

        图:阿卡波糖的心血管作用机制

        Q4

        大庆研究历经20多年才显示出阳性心血管结果,延长ACE研究随访时间是否也会如此?

        我相信,所有心血管结局研究,如果想追踪主要动脉粥样硬化相关的疾病事件,必须经历10年或15年,但说服患者在15年内反复检查、随访,绝非易事。这在中国很可能实现吧(笑),但是至少在欧洲无法做到。我同意你的观点,随访更长时间可能会出现更有意义的结果。

        Q5

        ACE研究的一大重要结论是阿卡波糖能有效预防糖尿病,您对此怎么看?

        ACE研究再次证实阿卡波糖能有效预防糖尿病。从这一结果的曲线来看,会发现随访时间越长,2条曲线分开越明显,阿卡波糖的糖尿病预防作用越突出。

        我认为阿卡波糖在中国可被用于糖尿病前期餐后高血糖人群,这一点已经被ACE研究所践行。而阿卡波糖也不负众望,证实了预防糖尿病的价值。

        图:ACE研究中阿卡波糖能预防新发糖尿病

        Q6

        中国糖尿病前期人群数目巨大,对于IGT人群的干预您有何建议?

        中国有5亿糖尿病前期人群,这一点让我印象非常深刻。糖尿病的危害巨大,每4例新发糖尿病患者中已有1例出现并发症,早期发现甚至是早期预防的价值不言而喻。糖尿病前期患者的干预包括健康教育、生活方式调整、心血管危险因素的治疗管理等,同时可以加用如阿卡波糖等降糖药物。这些干预手段对于中国这样一个糖尿病前期人群如此众多的国家来说至关重要。

        图:Mathieu教授在EASD年会发言中特意用中文表示了对研究团队的祝贺

        图:ACE主要研究者与Mathieu教授等人于EASD年会的现场合影

        Chantal Mathieu教授

        比利时鲁汶天主教大学医学教授,盖斯堡大学医院内分泌科主任,独立评论学者。参与多项1型及2型糖尿病研究,在国内与国际期刊发表论著250余篇。

        参考文献:

        1. Chiasson JL, et al. Acarbose treatment and the risk of cardiovascular disease and hypertension in patients with impaired glucose tolerance: the STOP-NIDDM trial. JAMA 2003 Jul 23; 290(4):486-94

        2.Hanefeld M, et al. Acarbose reduces the risk for myocardial infarction in type 2 diabetic patients: meta-analysis of seven long-term studies. Eur Heart J. 2004 Jan;25(1):10-6

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