糖尿病

【EASD2017】基于肠促胰素的血糖控制:来看看今天发布了哪些研究的新结果

作者:李燕 来源:中国医学论坛报 日期:2017-09-20
导读

         开幕式后的第一场口头报告专场,聚焦肠促胰素相关的研究进展,包括TECOS、AWARD-7、DURATION-7和8、SUSTAIN 6等研究的最新结果。

关键字:  EASD2017 | 血糖 | 胰岛素 

        第53届欧洲糖尿病学会年会(EASD2017)于里斯本时间9月12日上午8点半,北京时间下午15点30分正式开幕。

        开幕式后的第一场口头报告专场,聚焦肠促胰素相关的研究进展,包括TECOS、AWARD-7、DURATION-7和8、SUSTAIN 6等研究的最新结果。

        精彩研究连连看

        01

        TECOS:西格列汀可延迟胰岛素治疗时间

        TECOS试验亚组分析结果表明,在接受二甲双胍单药治疗和二甲双胍+磺脲类联合治疗的2型糖尿病患者中,加用西格列汀可使因病情进展需胰岛素治疗的时间延迟。

        Dr. Samuel Engel

        此项随机、安慰剂对照试验共纳入14671例单药治疗或联合治疗时HbA1c为6.5%~8.0%的2型糖尿病患者,并在常规治疗基础上随机加用西格列汀或安慰剂治疗。此项亚组分析在11263例基线时未应用胰岛素的患者中,评估了随访期间进展至胰岛素治疗的风险。利用Cox比例风险模型估算至胰岛素启用时间。

        果显示,单药和联合治疗的受试者分别为5739和5472例;二者平均年龄相似,但单药治疗者2型糖尿病中位持续时间较短。与磺脲类单药治疗者相比,二甲双胍单药治疗者年龄较小,糖尿病持续时间较短,HbA1c相似,eGFR较高。总体而言,在中位持续3.1年之后,二甲双胍单药、磺脲类单药和二甲双胍+磺脲类治疗者分别为4.7%、11.0%和17.2%启用胰岛素。二甲双胍单药治疗和二甲双胍+磺脲类联合治疗基础上加用西他列汀可延长至胰岛素启用时间,但磺脲类单药治疗时则非如此。

        AWARD-7:对中重度慢性肾病的DM患者,杜拉鲁肽血糖控制效果与甘精胰岛素相当

        02

        AWARD-7试验表明,在伴有中重度慢性肾病的2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素相比,杜拉鲁肽可实现相当的血糖控制,更大程度的体重减轻,以及更低的低血糖事件发生率。

        Dr. Katherine Tuttle

        此项III期试验共纳入576例伴有3~4期中重度慢性肾病的2型糖尿病患者,并以1:1:1比率随机给予杜拉鲁肽 1.5 mg、杜拉鲁肽0.75 mg或甘精胰岛素治疗。对每周一次杜拉鲁肽与每日一次甘精胰岛素进行比较,评估在HbA1c至基线变化方面杜拉鲁肽是否具有非劣性。受试者平均年龄64.6岁,基线HbA1c为8.6±1.0%,eGFR 38.3±12.8 mL/min/1.73m2,每日胰岛素用量为58.2±31.8 U。

        结果显示,在26周(主要时间点)和52周时,杜拉鲁肽在HbA1c至基线变化方面与甘精胰岛素相比均具有非劣性。在上述两时间点时,杜拉鲁肽组患者体重降低,甘精胰岛素组则升高。在26和52周时,杜拉鲁肽 1.5 mg和0.75 mg组的低血糖事件发生率均显著低于甘精胰岛素组,严重低血糖发生率亦较低。与甘精胰岛素组相比,杜拉鲁肽 1.5 mg和0.75 mg组的恶心、呕吐和腹泻更为常见。

        03

        DURATION-7:艾塞那肽可进一步改善2型糖尿病患者HbA1c及体重

        DURATION-7试验二次分析表明,在最佳甘精胰岛素±二甲双胍治仍未充分控制血糖的2型糖尿病患者中,与继续单纯应用甘精胰岛素相比,加用艾塞那肽每周一次(ExQW)可使患者实现HbA1c改善和体重降低的可能性升高一倍。

        DURATION-7试验共纳入511例筛查HbA1c为7.5%~12.0%的2型糖尿病患者,并接受8周甘精胰岛素剂量最佳化治疗;然后,464例持续高血糖患者在甘精胰岛素±二甲双胍治疗基础上,加用ExQW或安慰剂治疗至28周。DURATION-7试验显示,在强度甘精胰岛素治疗未实现血糖目标的患者中,与安慰剂相比,ExQW显著降低HbA1c和体重。此项研究对DURATION-7试验中ExQW相关性HbA1c和体重个体应答进行了分析。

        结果显示,464例患者中有91%完成了28周试验,其中461例患者至少具备一次基线后HbA1c测定值。28周时,ExQW组实现任意HbA1c降低的患者比率高于安慰剂组(81%对60%),HbA1c升高的患者比率则不足安慰剂组的一半(19%对40%)。与之相似,ExQW组出现体重降低的患者比率高于安慰剂组(62%对40%),出现体重升高的患者比率则几乎为安慰剂组的一半(38%对60%)。ExQW组同时实现HbA1c和体重降低的患者比率为安慰剂组2倍以上(51%对23%)。

        SUSTAIN 6:索马鲁肽治疗可实现持续具有临床意义的体重降低

        04

        SUSTAIN 6试验表明,在心血管高危2型糖尿病患者中,在标准治疗基础上联合索马鲁肽治疗可实现持续且具有临床意义的体重、BMI和腰围降低。

        SUSTAIN 6试验共纳入3297例心血管事件高危2型糖尿病患者,并在标准治疗基础之上随机给予每周一次索马鲁肽 0.5 mg或1.0 mg或安慰剂治疗;为期104周,期间不进行任何生活方式干预。主要转归由心血管死亡、非致命性心梗或非致命性卒中首次发生组成;次要终点包括血糖和体重相关性终点。

        结果显示,基线时平均体重、年龄、糖尿病持续时间和HbA1c分别为92.1 kg、65岁、13.9年和8.7%。与安慰剂相比,索马鲁肽使主要复合转归风险显著降低(危险比[HR] 0.74;P<0.001),并且使2年时体重、BMI和腰围显著降低(P<0.001)。体重降低在44周时达到平台期,并维持至试验终点。索马鲁肽组实现体重降低≥5%和≥10%的患者比率为安慰剂组的2倍。索马鲁肽0.5 mg和1.0 mg组患者分别有77%和81%在2年时未出现体重增加,相应安慰剂组则分别为52%和53%。索马鲁肽实现的体重降低具有剂量-应答效应。

        05

        DURATION-8:艾塞那肽+达格列净远期疗效理想

        DURATION-8试验1年结果表明,艾塞那肽每周一次(ExQW)+达格列净(DAPA)的耐受性良好并且无预期外不良事件发生,28周时血糖、体重和收缩压疗效维持至52周。

        DURATION-8为一项III期、多中心、双盲试验,并随机给予695例成人2型糖尿病患者ExQW联合DAPA、ExQW联合口服安慰剂或DAPA联合注射安慰剂治疗。28周结果显示,与ExQW+安慰剂和DAPA+安慰剂相比,ExQW+DAPA使血糖、体重和收缩压出现显著降低。此项研究对DURATION-8试验24周双盲扩展期结果进行了分析。

        结果显示,525例(75.5%)患者完成了52周试验,3.7%因不良事件终止治疗。52周时,ExQW+DAPA组的HbA1c、空腹血糖、2小时餐后血糖、体重和收缩压降低幅度均大于ExQW+安慰剂和DAPA+安慰剂组。28周时各治疗组的HbA1c降低和治疗差异保持至52周。发生率≥5%的不良事件为腹泻、头痛、注射部位结节、恶心、上呼吸道感染和尿路感染。各组严重不良事件发生率分别为4.8%、5.2%和5.2%,轻度低血糖发生率分别为1.3%、0%和0.4%,未发生严重低血糖。1周时ExQW+DAPA和DAPA+安慰剂组估计肾小球滤过率降低在52周时恢复正常。

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