糖尿病

【EASD2017】胡大一教授: 预防为本,ACE研究对糖尿病防治的启示

作者:扈妍 来源:中国医学论坛报 日期:2017-09-20
导读

         ACE研究结果于9月13日在EASD年会正式发布,结果显示,在冠心病合并糖耐量受损(IGT)的中国患者中,阿卡波糖可降低新发糖尿病风险。同时阿卡波糖组的复合心血管事件发生率较对照组无显著差异。

关键字:  胡大一 | 糖尿病 | ACE 

        ACE研究结果于9月13日在EASD年会正式发布,结果显示,在冠心病合并糖耐量受损(IGT)的中国患者中,阿卡波糖可降低新发糖尿病风险。同时阿卡波糖组的复合心血管事件发生率较对照组无显著差异。

        该研究发布环节由解放军总医院潘长玉教授担任主席,北大人民医院胡大一教授、牛津大学Rury Holman教授等分别从研究设计、研究对象基线特征、安全性、心血管结局、血糖和肾脏结局等方面对ACE研究进行解读。

        潘长玉教授为专场主持人

        胡大一教授介绍ACE研究基线特征

        研究发布后,中国医学论坛报记者现场采访了胡大一教授,请胡教授谈一谈该研究的意义,特别是在预防糖尿病和心血管事件方面的意义。

        预防为本

        ACE研究对糖尿病防治的启示

        在谈到刚刚发布的ACE研究结果时,胡教授为我们分析了该研究的几个特点:很多糖尿病研究是在西方国家进行的,而ACE研究入选的患者全部为中国人群;既往研究多是在已经确诊的2型糖尿病患者中进行心血管一级预防的研究,而ACE研究的入选患者为糖尿病前期(糖耐量受损,IGT)且已经明确诊断冠心病的患者。

        胡教授指出,缺少体力活动和营养不健康,使糖尿病的患病率不断增加,因此,糖尿病的预防是非常重要的。

        中国对世界的糖尿病预防工作有着非常重要的贡献,例如我国著名的大庆研究,是率先应用生活方式干预来预防糖尿病的研究。而此次EASD发布的ACE研究结果表明,我们在药物方面也有了预防糖尿病的工具:阿卡波糖可以在保证安全的前提下,减少新发糖尿病。胡教授结合下面这组数据强调了预防的重要性:“5年治疗41例IGT患者,就可以预防1例新发糖尿病”。

        对于ACE研究心血管安全性方面的结果,胡教授认为,无论是前三个硬终点事件(非致死性心梗、非致死性卒中、心血管死亡),还是后面两个终点事件(因不稳定性心绞痛或心衰住院),与安慰剂组相比,均未显示出显著差异,但是目前的研究结果已经看到患者心血管事件减少的趋势。未来,需要加强对患者的随访,并可能需要更长时间来观察患者的心血管安全性。

        ACE研究简介

        ACE研究旨在探讨伴有糖耐量受损的冠心病患者,应用阿卡波糖能否降低心血管事件和糖尿病的发生率。ACE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、4期临床试验,入组患者来自中国176家医院的门诊患者,将其随机分为两组,分别接受阿卡波糖50 mg,tid或安慰剂治疗。主要复合终点(五点)为非致死性心梗、非致死性卒中、心血管死亡、因不稳定性心绞痛或心衰住院。次要复合终点(三点)为心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中。

        2009年3月20日至2015年10月23日之间,共有6526例患者入组,其中阿卡波糖组3272例,安慰剂组3250例。两组患者中位随访时间均约5.0年。阿卡波糖组和安慰剂组分别有470例(14%,3.33/100人-年)和479例(15%,3.41/100人-年)达到主要复合终点,HR为0.98(95% CI 0.86~1.11,P=0.73)。与安慰剂组相比,阿卡波糖组的次要复合终点(三点)、全因死亡、心血管死亡、致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性卒中、因不稳定性心绞痛、心衰或肾功能受损的住院治疗均无显著性差异。

        同时,阿卡波糖组较安慰剂组新发糖尿病明显降低,分别为3.17/100人-年和3.84/100人-年(RR=0.82,95%CI为0.71~0.94,P=0.005)。两组间的非心血管死亡和癌症死亡无显著差异。

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