糖尿病

【EASD2017】艾塞那肽周制剂心血管安全性无功也无过│EXSCEL研究结果,你怎么看?

作者:扈妍 来源:中国医学论坛报 日期:2017-09-20
导读

         里斯本时间9月14日下午,EASD2017年会公布了艾塞那肽降低心血管事件(EXSCEL)研究的结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估与安慰剂相比,GLP-1受体激动剂艾塞那肽周制剂(EQW)对伴有心血管风险的2型糖尿病患者主要复合终点(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中)的影响。

关键字:  EASD2017 | EXSCEL | 糖尿病 

        里斯本时间9月14日下午,EASD2017年会公布了艾塞那肽降低心血管事件(EXSCEL)研究的结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估与安慰剂相比,GLP-1受体激动剂艾塞那肽周制剂(EQW)对伴有心血管风险的2型糖尿病患者主要复合终点(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中)的影响。结果显示,对于既往有或没有心血管病史的2型糖尿病患者,应用艾塞那肽周制剂或安慰剂,两组间的心血管不良反应无显著差异。该研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。

        艾塞那肽

        无心血管风险,也无心血管获益

        EXSCEL研究共入选全球35家中心的14752例患者,73.1%既往有心血管疾病病史,HbA1c水平在6.5%至10%之间,将患者分为艾塞那肽周制剂组(7356例)及对照组(7396例)。中位随访时间3.2年。结果显示,艾塞那肽组主要复合终点事件发生839/7356例(3.7例/100人-年),对照组发生905/7396例(4例/100人-年),HR为0.91(95%CI 0.83~1.00)。在安全性方面,艾塞那肽周制剂非劣效于安慰剂(P<0.001),在有效性方面,也不优于安慰剂组(P=0.06)。两组间的心血管死亡、致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性卒中、心衰住院、急性冠脉综合征住院、急性胰腺炎、胰腺癌、甲状腺髓样癌及其他不良反应没有显著差别。

        研究负责人之一Rury r . Holman谈到,这项研究结果显示艾塞那肽对心血管健康没有不良影响,这意味着该药物在2型糖尿病患者中具有可接受的心血管安全性,且研究结果显示该药物似乎没有增加低血糖、急性胰腺炎、胰腺癌或髓样甲状腺癌的风险。

        研究负责人之一,也是该发布专场的主席Adrian F. Hernandez说,在糖尿病领域看到这一结果是令人鼓舞的。这证实了开展大型研究以评估对心血管结果的影响的重要性。EXSCEL在很大程度上反映了我们从其他关于这类药物的研究中得出的结论——它们是安全的,可能会带来获益。

        这类药物的研究结果,您怎么看?欢迎写留言哦~

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