糖尿病

糖尿病新设备,不需要常规的手指刺啦

作者:伊文 来源: medicalxpress 日期:2017-10-11
导读

         雅培公司已经获得许可在美国开始销售第一个连续的葡萄糖监测仪,它不要求糖尿病患者经常刺破他们的手指。 美国食品和药物管理局(fda)最近批准了雅培(Abbott)的自由式自由Libre(自由式)血糖监测系统,该系统已经在其他41个国家销售。 该设备由一个小传感器组成,大约有四分之一的大小,在上臂的后部被磨损,以持续跟踪血糖水平。与其他可穿戴式传感器不同的是,传感器不要求病人刺破手指进行校准。病人可

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        雅培公司已经获得许可在美国开始销售第一个连续的葡萄糖监测仪,它不要求糖尿病患者经常刺破他们的手指。

        美国食品和药物管理局(fda)最近批准了雅培(Abbott)的自由式自由Libre(自由式)血糖监测系统,该系统已经在其他41个国家销售。

        该设备由一个小传感器组成,大约有四分之一的大小,在上臂的后部被磨损,以持续跟踪血糖水平。与其他可穿戴式传感器不同的是,传感器不要求病人刺破手指进行校准。病人可以在设备附近放置一个手持阅读器,以查看他们当前的血糖水平、趋势、模式以及这些水平可能在哪里。然后,他们可以使用这些读数来计算出需要多少胰岛素来控制他们的糖尿病。

        该设备尚未获准在美国使用,但雅培希望获得FDA的批准。

        直到在美国推出该产品,该公司才会披露定价信息,雅培公司发言人阿萨多(Vicky Assardo)说,这可能会在今年年底前完成。但她在电子邮件中说,价格将与欧洲的价格“非常相似”,读者的成本约为69美元,而每个传感器的使用时间约为14天,保险费用约为69美元。在美国,传感器将持续约10天。

        “我们特意设计了这个产品,让它尽可能的负担得起,”雅培的糖尿病护理高级副总裁杰瑞德·沃特金(Jared Watkin)说。

        在美国沃特金说,连续的血糖监测仪经常被保险覆盖。他说,雅培计划与美国的保险公司进行讨论,并相信它将能够向他们展示覆盖它的优势。

        包括英国、法国、德国和日本在内的18个国家的区域和国家医疗保险系统已经同意全部或部分覆盖这些设备。

        许多消费者都渴望这种设备最终能在美国伊利诺伊州迪尔菲尔德市的梅利莎·帕洛文(Melissa Polovin)的市场上畅销。她说,自从她参加了一项临床试验以来,她已经等了两年了,因为她参与了一项类似于阿伯特制造的类似装置的临床试验。“我正在为这件事而努力,”Polovin说,他在1994年被诊断为1型糖尿病。

        她说,现在她通常每天用手指刺四次,以获得血糖读数。但困扰她的不是手指的疼痛。

        她说:“管理很多,维护得如此之多,任何事情都会变得更简单和更少入侵,这是一个不同的世界。”

        芝加哥Edgewater的Abbey Studer也每天坚持约四到六次。她经常穿着另一家公司制造的连续葡萄糖监测仪,告诉她每天需要多少基础胰岛素。

        她说,这些刺痛不会因为她手指上的老茧而受伤,但它们可能会对她的日常生活造成影响。“我认为被要求做某件事的心理影响,在一个不方便的时间,在午夜,在会议的中间,当你试图母乳喂养你的孩子的时候,这改变了你的生活,”Studer说。

        斯图德对新的雅培设备持谨慎乐观态度。这种设备不一定能消除糖尿病患者的所有手指刺痛。雅培公司全球医疗和科学事务高级总监马哈茂德·卡兹米(Mahmood Kazemi)说,如果病人的读数特别低或快速变化,或者当他们的症状与葡萄糖读数不相匹配时,他们仍然需要用手指来确认设备的读数。

        该装置也不提醒病人低血糖水平,没有病人在他的手臂上挥舞着读者。

        此外,该系统不像其他连续的血糖监测器那样与胰岛素泵进行通信,尽管雅培正在与一家硅谷公司合作。

        拉什大学医学中心(Rush University Medical Center)糖尿病技术项目主任Rasa Kazlauskaite博士说,这种新设备对病人来说可能是一个令人兴奋的发展,但她警告说,最终它的实用性取决于它的准确性。

        她是连续葡萄糖监测仪的忠实粉丝,称他们是胰岛素注射发明后糖尿病管理的“第二大发明”。但Kazlauskaite说,连续的葡萄糖监测仪有时会给出不准确的读数,需要传统的手指棒。“没有任何技术是完全完美的,”她说。

        FDA在一份新闻稿中警告说,在设备提供的信息不准确的情况下,患者可能会经历异常高或低的血糖水平,而这些信息用于做出治疗决定。

        然而,雅培的Kazemi表示,雅培对该设备的准确性很有信心。他说,在欧洲,使用这些设备的病人每天平均检查他们的血糖水平16次,在欧洲,这些设备已经可用了。

        “它允许人们最终做我们一直要求他们做的事情,”他说,他指的是要求病人定期检查他们的血糖水平。

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