糖尿病

索马鲁肽对血糖控制和体重减轻的效果优于度拉糖肽

作者:伊文 来源:MedSci梅斯 日期:2018-02-03
导读

          胰高血糖素样肽-1受体激动是最具潜力的糖尿病治疗药物。近日研究人员开展头对头临床研究比较索马鲁肽与度拉糖肽对于血糖控制效果不佳的II型糖尿病患者的治疗效果。

关键字:  索马鲁肽 

        胰高血糖素样肽-1受体激动是最具潜力的糖尿病治疗药物。近日研究人员开展头对头临床研究比较索马鲁肽与度拉糖肽对于血糖控制效果不佳的II型糖尿病患者的治疗效果。

        这项III期b临床研究在16个国家,194个医疗中心开展。18岁以上,二甲双胍单药治疗后HbA1c水平7.0-10.5%的II型糖尿病患者参与。患者每周随机接受0.5mg的索马鲁肽、0.75mg度拉糖肽、1.0mg索马鲁肽或1.5mg度拉糖肽。研究的主要终点为HbA1c变化,次要终点为体重变化。

        1201名患者参与,其中0.5mg索马鲁肽组301人、0.75mg度拉糖肽组299人、1.0mg索马鲁肽组300人、1.5mg度拉糖肽组299人,72人(6%)中途退出。HbA1c降低数据如下:0.5mg索马鲁肽组,1.5%;0.75mg度拉糖肽组,1.1%;1.0mg索马鲁肽组,1.8%;1.5mg度拉糖肽组,1.4%。各组体重下降数据如下:0.5mg索马鲁肽组,4.6kg;0.75mg度拉糖肽组,2.3kg;1.0mg索马鲁肽组,6.5kg;1.5mg度拉糖肽组,3.0kg。胃肠道事件是最常见的不良事件,各组发生率如下:0.5mg索马鲁肽组,43%;0.75mg度拉糖肽组,44%;1.0mg索马鲁肽组,33%;1.5mg度拉糖肽组,48%。胃肠道事件同时是最常见的治疗终止因素,研究过程中发生了6起死亡事件。

        研究认为,高低2个剂量组索马鲁肽对血糖控制和体重减轻的效果均优于度拉糖肽。

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