糖尿病

国产II型糖尿病新药临床效果显著

作者:伊文 来源:MedSci梅斯 日期:2018-05-16
导读

          葡萄糖激酶在葡萄糖平衡中发挥了关键作用。Dorzagliatin是全新的双相葡萄糖激酶变构激动剂,以胰腺和肝脏葡萄糖激酶为靶点。先前的临床研究表明,Dorzagliatin在人体内具有良好的药动学和药效学性质,可提高II型糖尿病患者葡萄糖敏感性,提供24小时持续的血糖控制效果。近日研究人员公布了不同剂量dorzagliatin对中国II型糖尿病患者血糖控制的效果及安全性。

关键字:  II型糖尿病 

        葡萄糖激酶在葡萄糖平衡中发挥了关键作用。Dorzagliatin是全新的双相葡萄糖激酶变构激动剂,以胰腺和肝脏葡萄糖激酶为靶点。先前的临床研究表明,Dorzagliatin在人体内具有良好的药动学和药效学性质,可提高II型糖尿病患者葡萄糖敏感性,提供24小时持续的血糖控制效果。近日研究人员公布了不同剂量dorzagliatin对中国II型糖尿病患者血糖控制的效果及安全性。

        在本次II期临床研究中,II型糖尿病患者随机接受口服安慰剂或4种不同剂量的dorzagliatin(75 mg每天一次, 100每天一次, 50 mg每天二次或75 mg每天二次)。参与者年龄40-75岁,体重指数19.0-30.0,之前未经或接受过二甲双胍以及α-葡萄糖苷酶抑制剂单药治疗。主要终点是12周HbA1c变化。

        258名患者参与研究,12周后,安慰剂组HbA1c最小二乘平均变化为-0.35%,75 mg每天一次组为-0.39%,100 mg每天一次组为-0.65%,50 mg每天二次组为-0.79%而75 mg每天二次组为-1.12%。相对于安慰剂组,50mg或75mg每日二次组患者的HbA1c变化更为显著。各治疗组及安慰剂组不良事件发生率相近,未发生治疗导致的严重不良事件以及严重低血糖。

        研究认为Dorzagliatin可安全有效的控制中国II糖尿病患者血糖。

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