糖尿病

显著改善糖尿病患者肾功能,杨森公开最新临床数据

作者:伊文 来源:药明康德 日期:2018-05-20
导读

         强生旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)今天宣布了具有里程碑意义的 CANVAS 项目的额外分析,显示 INVOKANA®(canagliflozin)可改善具有高风险心血管疾病的 2 型糖尿病患者的肾脏预后。这些数据在德州奥斯汀举办的 2018 年 National Kidney Foundation 春季临床会议上公开。

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        强生旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)今天宣布了具有里程碑意义的 CANVAS 项目的额外分析,显示 INVOKANA®(canagliflozin)可改善具有高风险心血管疾病的 2 型糖尿病患者的肾脏预后。这些数据在德州奥斯汀举办的 2018 年 National Kidney Foundation 春季临床会议上公开。

        糖尿病是一种日益严重的全球性流行病。截至 2015 年,全球有 4 亿成年人受到糖尿病的影响。糖尿病肾病是糖尿病的一种重要并发症,目前已成为终末期肾病最常见的原因之一。由于其复杂的代谢紊乱,一旦发展到终末期,往往比其它肾脏疾病的治疗更加棘手。因此,及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。

        Canagliflozin 为日服一次的口服糖尿病药物,属于钠葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体的血糖水平。

        CANVAS 项目是迄今为止所有 SGLT2 抑制剂中,已完成的最长、最广泛的关注心血管疗效的试验。它也是第一个在 1 万多例有心血管疾病史,或至少有两种心血管风险因素的 2 型糖尿病患者中,评估 canagliflozin 的疗效、安全性和持久性的项目。在新的分析中,canagliflozin 将慢性肾病的关键生物标志物尿白蛋白与肌酐比率(UACR)降低,在肾功能保留和降低的患者中,肾小球滤过率(eGFR)由基线分别降低了 17% 和 23%(P 异质性 =0.01)。在预先指定的复合终点上(eGFR 下降 40%,终末期肾病或肾病死亡), canagliflozin 在肾功能保留的患者中导致相对风险降低 47%(HR 0.53, 95%CI 0.39-0.73, P 异质性 =0.28),在肾功能降低的患者中风险降低 24%(HR 0.76, 95%CI 0.49-1.17, P 异质性 =0.28)。在血肌酐增倍代替 eGFR 下降 40% 复合重点的研究中,也观察到了类似结果。研究没有观察到新的不良事件。

        “糖尿病肾病仍然是全世界终末期肾病的最常见原因,这突出表明了需要进一步探索 SGLT2 抑制剂的潜在肾脏保护作用,” 芝加哥大学医学院综合高血压中心教授兼主任 George Bakris 博士说:“新的分析结果增加了大量证据,表明 canagliflozin 潜在改善了数百万 2 型糖尿病患者的肾脏结果,这种益处可以在肾功能保留和减少的患者上观察到。”

        “虽然大约三分之一的糖尿病患者患有糖尿病肾病,但在治疗方面并没有明显进展,”杨森研发部心血管和代谢全球治疗领域主管 James F. List 博士说:“我们对 canagliflozin 可能为糖尿病肾病患者提供急需的益处感到鼓舞,并期待在有完整患者募集和首个专门的 SGLT2 抑制剂试验 CREDENCE 中进一步增强这种见解,评估 2 型糖尿病和肾病患者的肾脏和心血管疗效。”

        我们期待在未来可以看到更多这款 2 型糖尿病新药的积极数据,早日为广大糖尿病患者带来新疗法。

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