糖尿病

NICE发2015年2型糖尿病诊疗指南修订版

作者:叶子 译 来源:医学论坛网 日期:2015-12-07
导读

          12月2日,英国国家卫生和保健优化研究所(National Institute of Health and Care Excellence,NICE)发布2型糖尿病诊疗指南修订版,本版指南是对2月份发布草案的修改版,历时9个月,接受了来自糖尿病领域专家和研究组织的推荐建议。

        12月2日,英国国家卫生和保健优化研究所(National Institute of Health and Care Excellence,NICE)发布2型糖尿病诊疗指南修订版,本版指南是对2月份发布草案的修改版,历时9个月,接受了来自糖尿病领域专家和研究组织的推荐建议。

点击下载指南全文(PDF)

        英国伯明翰大学的糖尿病专家Anthony H Barnett教授介绍说,“与最原始版本相比,约修改了一半至三分之二的内容。”

        Barnett教授讲到,“过去不被接受的糖尿病治疗观点现在正逐渐改变。许多糖尿病专家的观点正被NICE所采纳,比如既往关于若单纯口服二甲双胍不能有效控制血糖,则不推荐二甲双胍加用二线降糖药使用等。但是,并不是所有的建议都能够被NICE所接受,比如,推荐人胰岛素(NPH)为治疗2型糖尿病一线药物、GLP-1激动剂的停用规则等等。英国药监局虽已接受某些意见,但NICE仍打算继续长期观察、随访。”

        英国糖尿病协会主席Chris发表声明称:“目前已有许多关于治疗糖尿病的新指南,但仍需要NICE持续不断更新关于治疗2型糖尿病的最新意见。糖尿病治疗是一项漫长、复杂的过程,需要不断定期更新治疗措施。”

        原指南评价

        今年2月,NICE发布了最新的2型糖尿病临床指南。然而,该草案一经发布,便在糖尿病界引起了轩然大波,一些糖尿病专家在相关杂志对新指南的进行批评和指责。

        首先,指南推荐瑞格列奈作为不能耐受或无法服用二甲双胍患者的一线治疗用药。Barnett教授指出,瑞格列奈作为一种短效磺脲类药物,一天需服用三次,不仅显著增加低血糖和超体重的风险,而且严重影响患者的依从性。

        其次,新指南推荐将一系列老药升为二甲双胍后的二线治疗药物,仅仅考虑了药物成本,但严重忽略了总医疗成本及药物引发低血糖等并发症的风险。磺脲类瑞格列奈等使用能够显著增加低血糖的风险,同时受推荐的吡格列酮也能显著增加肥胖、液体潴留、心脏衰竭、骨折以及膀胱癌的风险。

        经过一段时间的公众讨论,NICE于8月份修订了准则草案,但对基本的批评意见并没有做出显著改变,这促使糖尿病专家们再次对指南产生抱怨。

        早期强化治疗方面取得突破性改变

        但是,3个月后,NICE对草案的某些核心内容作出改变,至少接受某些最初的建议。在12月2日的最新指南里,不仅删除了瑞格列奈的推荐,而且推荐二甲双胍标准缓释片作为2型糖尿病成年患者初始药物治疗。NICE推荐临床医师,当患者不能耐受二甲双胍或二甲双胍治疗无效时可在DPP-4抑制剂,磺脲类,吡格列酮之间进行选择,同时以尽可能降低副作用。

        Barnett强调,针对这些可以就看出NICE正对指南作出有效的改变,其中在早期强化治疗阶段尤为关注。另外,在以前指南中并没有提及的SGLT-2抑制剂,新指南将其作为二线或三线降糖药物进行推荐。但是就其对SGLT-2推广而言,显得相对保守,因为临床试验已经证实,SGLT-2的应用的确能够显著降低2型糖尿病患者心脏死亡的风险。

        目前仍有一些值得抱怨的事情:“等待失败”

        目前的指南仍存在一些令人争议的难点。相对美国和欧洲指南,NICE糖尿病指南对2型糖尿病治疗的个体化空间仍相对狭小;在糖化血红蛋白达到7.5%或以上时,才开始强化治疗,然而众多糖尿病专家建议当糖化血红蛋白达到7.0%时即应该加强药物治疗。

        对于最新指南,更多的糖尿病专家希望NICE能够对最新糖尿病治疗方案及措施作出快速及时的更新,以指导全科医生,并不一定非要五年更新一次指南。

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